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真空衰減法檢漏儀 雙傳感雙循環(huán)系統(tǒng)

簡(jiǎn)要描述:真空衰減法檢漏儀 雙傳感雙循環(huán)系統(tǒng) DHS640是一臺(tái)具有雙傳感器雙循環(huán)檢測(cè)技術(shù)的真空衰減法包裝容器密閉完整性測(cè)試儀,方法符合USP
1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技
術(shù)指南》。

  • 更新時(shí)間:2024-12-07
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷(xiāo)商
  • 生產(chǎn)地址:上海奇宜
  • 訪  問(wèn)  量:10714

詳細(xì)介紹

品牌其他品牌產(chǎn)地類(lèi)別國(guó)產(chǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè)檢測(cè)目的防止微生物侵入
測(cè)試方法真空衰減法測(cè)試原理雙傳感雙循環(huán)差壓檢測(cè)

        真空衰減法檢漏儀 雙傳感雙循環(huán)系統(tǒng)

      DHS640是一臺(tái)具有雙傳感器雙循環(huán)檢測(cè)技術(shù)的真空衰減法包裝容器密閉完整性測(cè)試儀,方法符合USP  1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技 術(shù)指南》。 測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)來(lái)容納需要被測(cè)試包裝的測(cè)試腔體。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)并對(duì) 腔體抽真空,通過(guò)檢測(cè)容器保壓階段的差壓pa來(lái)反應(yīng)容器泄漏情況,根據(jù)方法開(kāi)發(fā)的閾值來(lái)判斷產(chǎn)品合格/不合 格。 低可以檢測(cè) 1μm的包裝泄漏。同時(shí)基于雙循環(huán)的檢測(cè)模式可實(shí)現(xiàn)在微漏檢測(cè)能力的同時(shí),覆蓋大漏檢出 能力。


   

真空衰減法密封測(cè)試儀.jpg

應(yīng)用范圍: 預(yù)充針,西林瓶,安瓶,預(yù)灌封, BFS,輸液dai等

測(cè)試方法:差壓真空衰減(可擴(kuò)展壓力衰減法

測(cè)試系統(tǒng):雙傳感器雙循環(huán)

方法標(biāo)準(zhǔn):ASTM2338-09(真空衰減),ASTM    F2095(壓力衰減)

精度:最小0.02ccm(等效孔徑約1.5微米)

測(cè)試靈敏度:0.01ccm

腔體材料:316L不銹鋼和透明亞克力玻璃

設(shè)備集成度:設(shè)備集成真空泵,無(wú)需另外放置

熱機(jī)時(shí)間:開(kāi)機(jī)5到10次循環(huán)測(cè)試自檢,即可開(kāi)始測(cè)試

最大分辨率0.1% F.S.

安全密鑰

數(shù)據(jù)收集電子表格查看

可選項(xiàng)3Q驗(yàn)證/微型流量計(jì)(質(zhì)量流量)

語(yǔ)言英語(yǔ)/法語(yǔ)/中文(即將更新)

測(cè)試參數(shù)存儲(chǔ)128組

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