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無菌密閉容器檢漏儀

簡(jiǎn)要描述:無菌密閉容器檢漏儀應(yīng)用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏。檢測(cè)精度:無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔

  • 更新時(shí)間:2024-12-06
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 生產(chǎn)地址:
  • 訪  問  量:1500

詳細(xì)介紹

品牌其他品牌產(chǎn)地類別進(jìn)口
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè)

無菌密閉容器檢漏儀

型號(hào):ME2

應(yīng)用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.

檢測(cè)類型:

1. 西林瓶            

2. 安瓿瓶

3.預(yù)灌充注射

4.FFS. BFS .PFS容器

包裝填充物:液體, 粉裝.

檢測(cè)目的:防止微生物傾入污染產(chǎn)品

檢測(cè)原理:微質(zhì)量流量檢測(cè)

無菌密閉容器檢漏儀檢測(cè)精度:無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔

檢測(cè)結(jié)果:Pass/Fail

檢測(cè)數(shù)據(jù):可自動(dòng)保存打印

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):ISO 17025符合FDA USP<1207>認(rèn)可的測(cè)試方法.

軟件:Leak-RX泄漏測(cè)試軟件符合FDA 21CFR part 11

驗(yàn)證:IQ/OQ

優(yōu)點(diǎn):
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測(cè),取代真空色水法檢測(cè)
3.無需日常校準(zhǔn),維護(hù)簡(jiǎn)單
4.質(zhì)量抽取檢測(cè)原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,檢測(cè)范圍更廣泛.
5.檢測(cè)精度高,可相當(dāng)于氦氣檢測(cè)精度.
6.檢測(cè)時(shí)間短,比真空衰減法檢測(cè)時(shí)間快

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