真空衰減法技術(shù)允許進(jìn)行測(cè)試,以非破壞性和非侵入性的方式識(shí)別密封容器中是否存在泄漏。它可用于測(cè)試塑料、玻璃或金屬容器——使其對(duì)制藥和食品飲料行業(yè)都有效——以及硬質(zhì)或軟質(zhì)包裝。
根據(jù)參考標(biāo)準(zhǔn)(美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法 ASTM F2338 –“包裝內(nèi)泄漏無(wú)損檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法"),該技術(shù)可用于測(cè)試:
帶滴管的眼科瓶,盛裝液體
裝有液體的玻璃或塑料小瓶或安瓿
帶有彈性體封口的玻璃或塑料瓶,盛裝液體
裝有液體的封閉(無(wú)孔)容器
帶螺紋螺紋封口的瓶子,盛裝液體
柔性容器(例如 IV 袋)
真空衰減法 (VDM) 使用真空來(lái)檢測(cè)被測(cè)產(chǎn)品的泄漏。
將產(chǎn)品放置在真空室內(nèi),在壓力穩(wěn)定后,在一段時(shí)間間隔后讀取兩個(gè)壓力值讀數(shù)。如果這兩個(gè)值之間的差異大于機(jī)器設(shè)置期間確定的生理閾值,則容器有泄漏,因此不符合標(biāo)準(zhǔn)。如果價(jià)值符合預(yù)期,則產(chǎn)品已正確密封并可以繼續(xù)出廠。
該測(cè)試檢測(cè)造成宏觀泄漏的微孔和較大孔。在第二種情況下,損壞的產(chǎn)品直接從第一個(gè)壓力值讀數(shù)中識(shí)別出來(lái)。如果第一次測(cè)量返回的值低于預(yù)期值,則容器肯定有嚴(yán)重泄漏,甚至沒有進(jìn)行第二次測(cè)量就被丟棄。
VDM 靈敏度和驗(yàn)證
VDM 靈敏度通過(guò)將給定的體積氣流引入包含密封容器的測(cè)試室來(lái)驗(yàn)證。機(jī)器的靈敏度等于導(dǎo)致機(jī)器將樣品識(shí)別為不合規(guī)的最小空氣流速。因此,機(jī)器的靈敏度不是絕對(duì)定義的,而是與被測(cè)產(chǎn)品的特性有關(guān):如果產(chǎn)品格式發(fā)生變化,靈敏度也會(huì)隨之變化,因此必須使用新的測(cè)試規(guī)范再次驗(yàn)證使用 VDM 執(zhí)行的測(cè)試通過(guò)校準(zhǔn)泄漏進(jìn)行驗(yàn)證。在驗(yàn)證過(guò)程中,具有已知流速的氣流通過(guò)包含陶瓷毛細(xì)管的校準(zhǔn)泄漏器引入測(cè)試室。引入的空氣會(huì)導(dǎo)致測(cè)試室內(nèi)的壓力變化,這與待測(cè)試容器中有一定尺寸的孔時(shí)發(fā)生的壓力變化相同。如果壓力水平的這種變化導(dǎo)致產(chǎn)品被識(shí)別為不合規(guī),則該方法得到驗(yàn)證。
這種高效且易于執(zhí)行的驗(yàn)證程序提供了無(wú)數(shù)優(yōu)勢(shì):
被法規(guī)接受和推薦
測(cè)量真空變化可靠
它由 DHS740 保證的經(jīng)過(guò)認(rèn)證的泄漏器執(zhí)行
在不同容器上驗(yàn)證測(cè)試是可靠的,無(wú)論它們的填充水平如何
它可以在加熱過(guò)程中由機(jī)器自動(dòng)完成,也可以由操作員手動(dòng)完成
結(jié)果很容易驗(yàn)證
泄漏器可以連接到多個(gè)測(cè)試室
如果發(fā)生破損或更換,泄漏器由邦飛利工程直接更換
泄漏器由 的還是740 直接校準(zhǔn)