微量移液器是一種在一定容量范圍內(nèi)可隨意調(diào)節(jié)的精密取液裝置(俗稱槍),基本原理是依靠裝置內(nèi)活塞的上下移動(dòng),氣活塞的移動(dòng)距離是由調(diào)節(jié)輪控制螺桿結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)的,推動(dòng)按鈕帶動(dòng)推動(dòng)桿使活塞向下移動(dòng),排除活塞腔內(nèi)的氣體。松手后,活塞在復(fù)位彈簧的作用下恢復(fù)原位,從而完成一次吸液過程。
微量移液器陽性樣品制備,需要針對特定藥品包裝驗(yàn)證容器密閉完整性方法。各種成分(例如藥品)可能會(huì)影響測試結(jié)果。需要對泄漏測試方法進(jìn)行驗(yàn)證,以證明測試方法的精度,準(zhǔn)確性,范圍,穩(wěn)健性和檢測極限。方法的準(zhǔn)確性證明了泄漏測試能夠正確識(shí)別泄漏或確定泄漏大小。同時(shí),方法精度是測試結(jié)果可重復(fù)性的度量。在方法驗(yàn)證過程中,通過由多 執(zhí)行驗(yàn)證時(shí),應(yīng)遵循已建立的驗(yàn)證協(xié)議。通常通過執(zhí)行在方法開發(fā)階段創(chuàng)建的方法,一式三份進(jìn)行驗(yàn)證。
微量移液器常見的錯(cuò)誤操作:
1、吸液時(shí),移液器本身傾斜,導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確(應(yīng)該垂直吸液,慢吸慢放)。
2、裝配吸頭時(shí),用力過猛,導(dǎo)致吸頭難以脫卸(無需用力過猛,選擇與移液器匹配的吸頭)。
3、平放帶有殘余液體吸頭的移液器(應(yīng)將移液器掛在移液器架上)。
4、用大量程的移液器移取小體積樣品(應(yīng)該選擇合適量程范圍的移液器)。
5、直接按到第二檔吸液(應(yīng)該按照上述標(biāo)準(zhǔn)方法操作)。
6、使用丙酮或強(qiáng)腐蝕性的液體清洗移液器(應(yīng)該參照正確清洗方法操作)。